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固体药品瓶的密封性无损检测

更新时间:2023-01-17       点击次数:699

 

伴随着来势汹汹的疫情,“囤药"热潮似乎也从未停歇。从布洛芬到黄桃罐头,从诺氟沙星到蒙脱石散,现在,备货的压力又给到了辅酶-Q10。

不少“阳康"的伙伴都存在胸闷、胸痛、心悸、呼吸困难等后遗症,而各类心肌炎的新闻,也让民众对心肌炎警惕满满。也正因如此,这次辅酶-Q10成为继蒙脱石散后的又一“走红"药品,已经在各药店及电商平台断货。

当下疫势汹汹、内忧外患,“囤药"热潮不知还将持续多久。但可以确定的是,药品销量高位的情况下,对于药企与药品生产商而言,除了确保稳定的产能外,药品包装的完整性同样重要。

以往,买药是刚需,如今,药品却承担了更多储备的功能。如何确保各类药品包装能经受保质期内数月乃至数年的存放,如何防止药品包装内细菌、潮湿的侵蚀?这些,都需要稳定的无菌包装密封性来得以实现。今天,工业物理与您聊聊各类药品包装如何实现密封性无损测试。

 

固体药品密封瓶:无损密封性检测

 

固体药瓶是药品包装的常见形式之一。近期强势遭囤的辅酶-Q10,就是采用固体药瓶的包装形式。而维生素胶囊、各类药片及固体保健药品,也大多采用固体药品包装瓶的形式。

固体药品包装瓶大多采用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、双向拉伸聚苯乙烯等复合材料,具有较高的强度、韧性和弹性,且由于大容量,成本相对较少一些。而固体药品包装瓶的缺点也很明显,它不耐长途运输,破碎率高;且瓶盖关闭不严会易引起漏液、微生物污染、内装药品霉变等。

正因固体药瓶包装的实用性与普遍性,制药公司都需要通过无损检测方法,来检测装有固体药品的各种密封药瓶。而 TM Electronics 的空腔泄漏检测系统可用于在密闭腔中检测药瓶在压差下是否漏气。

检测夹具由固定底座和可替换嵌件组成。在腔体内通过向不同尺寸的药瓶施加压差检测腔体和瓶子之间是否漏气。如果腔中的空气进入瓶子,腔体压力会下降,表明存在漏气现象。TME Solution 密封性检漏仪检测到漏气(“压力衰减")后会指示存在漏气现象。

而由于检测夹具属于定制产品,为满足特殊要求,客户可选择腔盒自动闭合和双手防束缚安全开关按钮操作系统。嵌件可将药瓶的“空隙"压缩到最小程度,从而最大限度地提高检测灵敏度。为满足不同尺寸药瓶的检测,上下嵌件均可替换使用。

 

其他医药包装完整性方案:渗透性 · 顶空分析 · 爆破泄漏

 

除密封性测试外,工业物理也可为您提供各类医药包装完整性测试方案,涵盖水蒸气/氧气透过率测试顶空气体分析溶解氧测试爆破泄漏测试等。 


囤药热潮下,密封性尤为重要

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工业物理旗下 TME Solution 检漏仪是一个可以同时测试1通道到4通道,或者按照顺序进行泄漏/流量测试的高分率仪器。上述医药包装的无损密封性检测,都可以通过 TME Solution 实现,并提供包括爆破、咬合、真空及压力衰减等测试。

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