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药品泡罩包装的无损密封性检测

更新时间:2023-01-17       点击次数:578

 

伴随着来势汹汹的疫情,“囤药"热潮似乎也从未停歇。从布洛芬到黄桃罐头,从诺氟沙星到蒙脱石散,现在,备货的压力又给到了辅酶-Q10。

不少“阳康"的伙伴都存在胸闷、胸痛、心悸、呼吸困难等后遗症,而各类心肌炎的新闻,也让民众对心肌炎警惕满满。也正因如此,这次辅酶-Q10成为继蒙脱石散后的又一“走红"药品,已经在各药店及电商平台断货。

当下疫势汹汹、内忧外患,“囤药"热潮不知还将持续多久。但可以确定的是,药品销量高位的情况下,对于药企与药品生产商而言,除了确保稳定的产能外,药品包装的完整性同样重要。

以往,买药是刚需,如今,药品却承担了更多储备的功能。如何确保各类药品包装能经受保质期内数月乃至数年的存放,如何防止药品包装内细菌、潮湿的侵蚀?这些,都需要稳定的无菌包装密封性来得以实现。今天,工业物理与您聊聊各类药品包装如何实现密封性无损测试。

 

药品泡罩包装:无损密封性检测

 

泡罩包装是药品包装的主要形式之一,适用于胶囊、片剂、丸剂等固体制剂药品。药品的泡罩包装是通过真空吸泡(吹泡)或模压成型的泡罩内充填好药品后,使用铝箔等覆盖材料,并通过压力,在一定温度和时间条件下与成泡基材热合密封而成。

泡罩包装相对常见,比如先前遭哄抢的布洛芬胶囊,大多使用的就是泡罩包装。这种包装形式的优点是透明直观、开启容易,且重量轻便。使用单件药品时,不会影响其他药品的密封性与安全性。

对于药品泡罩包装的密封性测试,工业物理推荐使用真空衰减腔测试系统,在不损害包装也不污染药品的情况下,确定药物泡罩包装的密封完整性。

工业物理旗下 TM Electronics 的真空衰减腔测试系统,可以进一步定制以适应各种形状的泡罩包装测试结构。该测试夹具由带有插入物/填充装置的固定基座组成,此设计用来最小化测试部件外部的“间隙空间",从而优化测试的灵敏度。

TME 泄漏测试系统具备两种测试药品泡罩包装的结构方式,单个测试结构和三个测试结构。TME 腔室泄漏测试仪设计用于在密闭腔室内的测试零件上产生压差时检测漏气。

测试夹具由带有两个填充装置的固定底座组成,该填充装置用于测试腔室内的两种泡罩结构,该腔使用真空在小袋上产生压差,并检测从测试腔向测试部件的泄漏况。空气从测试部件进入测试腔;真空下降表明测试部件内气体泄漏到测试腔中。这种检漏方案检测到这种空气泄漏(真空衰减),从而表明存在泄漏。

值得一提的是,在测试夹具上,TME 可实现定制设计,满足各类确切需求。它可以设计成具有任意数量的可互换填充装置,以适应不同尺寸的泡罩包装。

 

其他医药包装完整性方案:渗透性 · 顶空分析 · 爆破泄漏

 

除密封性测试外,工业物理也可为您提供各类医药包装完整性测试方案,涵盖水蒸气/氧气透过率测试顶空气体分析溶解氧测试爆破泄漏测试等。更多精彩,用一个视频,为您呈现:

 

囤药热潮下,密封性尤为重要

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工业物理旗下 TME Solution 检漏仪是一个可以同时测试1通道到4通道,或者按照顺序进行泄漏/流量测试的高分率仪器。上述医药包装的无损密封性检测,都可以通过 TME Solution 实现,并提供包括爆破、咬合、真空及压力衰减等测试。

多年来,TME Solution 检漏仪已被证明是医疗与制药行业中可靠且持久的定制和标准泄漏测试仪器之一。TME Solution 检漏仪与定制夹具、附件和工程支持相结合,为您的泄漏和流量测试需求提供完整的解决方案 ✨

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