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药瓶召回?无损残氧检测,还得看OxySense荧光衰减法

更新时间:2024-05-07       点击次数:541
  「美国Covid药物瑞德西韦又被召回了」
 
  近日,美国FDA发布公告称,瑞德西韦的部分药瓶中,被发现含有玻璃微粒,截至目前已经有两批次的相关药物在全美范围内被召回。
 
  这是为数不多出现被召回情况的Covid药物。瑞德西韦,曾经被视为“人民的希望”,因为玻璃颗粒事件发起召回。
 
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  这是因客户投诉引起的“召回”,暂时未出现患者不良事件上报。玻璃颗粒一旦进入血管,导致的危害是难以预估的。不过,看到这种包装形式后,第①时间想到的还是安瓿瓶。
 
  安瓿瓶,是一种密封的高质量薄玻璃做的小瓶,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等。最常见的就是医用、点滴用的安瓿瓶。安瓿瓶是密封一体的,使用时需要折断,断口锐利易伤人。因此,网络上关于安瓿瓶的“声讨”还真不少——
 
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  不过,得益于优越的密封性,以及玻璃不容易和药物发生反应,且透明包装便于观察药液颜色性状质量,安瓿瓶还是不可被替代的主流药品包装形式之一。
 
  安瓿瓶残氧检测的应用:规格小、取样难
 
  在制药行业中,安瓿瓶是常用于水针注射溶液的包装容器,为防止药品被氧化,容器顶空部分多为充氮保护,用以置换顶空部分的氧气。根据不同药品性质,药厂对顶空残氧的要求也不*相同,多数控制在3%或1%以内。
 
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由于安瓿瓶材质及规格的特殊性,在残氧检测应用上,安瓿瓶有两大主要难点:
 
  1.安瓿瓶的规格普遍较小,顶空量极少,取样分析样气量不足;
 
  2.*溶封包装容器,取样不易并且耗时费力
 
  安瓿瓶残氧检测的应用:非入侵式荧光衰减法
 
  安瓿瓶残氧检测的应用要求
 
  针对安瓿瓶残氧检测,需要实现的应用要求包括:
 
  · 需要单支采样检测,实现充氮工艺优化及减少样品损耗
 
  · 取样方便,操作安全快速
 
  目前,市场上常见的传统检测方式(电化学和氧化锆),其原理需要取样最少 1.5-2ml样气,在小规格安瓿检测时则需要采集多支样品分析,以达到分析仪取样量的要求,这样既达不到工艺优化的目的,又增加了样品损耗和人工成本。
 
  荧光衰减检测法
 
  荧光检测的原理,就是氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后,使得荧光物质发射的荧光信号减弱,信号衰减程度和氧含量成正比。荧光衰减法基于光学感应原理,不取样分析,不受顶空条件影响。
 
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图:荧光衰减法测西林瓶残氧量
 
  针对小规格安瓿顶空氧分析技术,工业物理推荐OxySense 325i及5250i荧光衰减法顶空氧和溶解氧分析仪——
 
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在使用特点上,OxySense荧光衰减法残氧仪的优势一目了然——
 
  · 荧光感应原理,不取样,对顶空量无要求(0.1ml即可);
 
  · 可扩展同时检测顶空氧及溶解氧应用;
 
  · 荧光物质反应,不需更换传感器;
 
  · 主机一体化,无易损配件;
 
  · 不取样分析,无日常耗材;
 
  · PC操作,数据无限保存、数据分析及打印;
 
  · 精度*,常被用于标准参照
 
  药瓶残氧检测,荧光衰减法,值得信赖
 
  简单、快速、便捷、准确、非侵入式,就是OxySense 顶空氧及溶解氧分析仪的特点。精密的光学传感器、便捷的使用操作、自动精确的数据读数,定能助您准确又快速地完成药瓶的顶空氧及溶解氧分析测试。
 
  安瓿瓶残氧检测,采用OxySense*的荧光衰减法,值得信赖!
 
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